代怀孕哪家最靠谱_代怀好吗,贝康医疗递表港交所 PGT-A试剂盒系国内三代试管婴

招股书显示，公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士，持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东，持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外，OPM（OrbiMed投资基金）持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验，曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心（中国此领域唯一的国家级研究机构）的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域，也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT（胚胎植入前基因检测）产品具有核心优势。

2015年，贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年，该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年，贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南，填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年，公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

2019年，贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日，该产品获国家药监局批准上市，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了国内空白。

基于NGS技术，贝康医疗正在开发另外两款PGT产品，PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上，两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

2018、2019年及2020上半年，贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元；毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元，2020上半年扭亏为盈，净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年，公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。

三代试管中的PGT-A、PGT-M、PGT-SR与PGS/PG

PGD即胚胎植入前遗传学诊断（PreimplantationGeneticDiagnosis），PGD可以确定胚胎是否携带可能导致特定疾病的基因突变，基因是单条染色体上的DNA片段。

PGS即胚胎植入前遗传学筛查（PreimplantationGeneticScreening）PGS是针对胚胎所有染色体的筛查，可以查看染色体的对数是否有缺失、染色体的形态结构是否正常等。根据世界卫生组织的定义，PGS有了新的命名。PGT包括PGT-A，PGT-M，PGT-SR。

PGT-A（胚胎植入前非整倍体遗传学检测）是对通过IVF产生的胚胎进行的遗传测试。PGT-A提供有关胚胎遗传健康的信息，以帮助护理团队选择最佳胚胎进行转移，并提高成功怀孕的机会。PGT-A技术是通过观察IVF胚胎内的遗传物质的数量来工作，这种遗传物质配置在染色体的结构中。

人类染色体对健康的生长和发育非常重要，染色体数量不正确（也称为非整倍体胚胎）的胚胎通常不会导致成功怀孕，还可能导致具有遗传病的儿童的出生。正确数量的染色体（也称为整倍体胚胎）的胚胎更有可能导致成功怀孕。PGT-A适合绝大多数接受IVF治疗的患者。

所有女性都有生成染色体异常胚胎的风险，随着女性年龄的增长，无论胚胎数量多少，染色体异常胚胎的可能性都会显着增加。PGT-A可以帮助所有年龄段的女性增加成功怀孕的成功率。

PGT-A的作用：提高妊娠率；减少流产的风险；转移单个胚胎更有信心，避免与双胞胎或三胞胎怀孕相关的健康风险；减少妊娠所需的IVF周期数，可能减少怀孕时间和额外周期的费用。PGT-A广泛用于IVF治疗中。

PGT-M是PGT胚胎植入前遗传学检测的一个运用，胚胎植入前单基因遗传学检测。PGT-M是2018年世界卫生组织根据PGD的创始人AlanHHandyside的建议给出的新定义，之前的PGD-胚胎植入前遗传学诊断，可能大家更加熟悉些。对于有传播特定遗传病的风险人，可以在怀孕前进行PGT-M或单基因/单基因缺陷的植入前筛查，以大大降低新生儿的健康风险。用于单基因疾病的PGT-M涉及测试通过体外受精（IVF）产生的胚胎，然后移植健康胚胎。

PGT-M适用于单基因疾病的高风险人群：患者和伴侣是同一种常染色体隐性遗传病的携带者（如囊性纤维化）；患者是X连锁病症的携带者（例如Duchenne肌肉萎缩症）；患者或伴侣患有常染色体显性疾病（例如亨廷顿病）；患者或伴侣有与遗传性癌症综合征相关的突变（例如BRCA1和2）；患者有一个孩子或怀孕患有单一基因疾病；患者想要进行HLA配型。

根据世界卫生组织的定义，PGT-SR以前称为PGD或胚胎植入前遗传学诊断，相对PGT-A，PGT-M，PGT-SR主要针对染色体结构异常。染色体结构异常的患者患胚胎的风险增加，遗传物质的数量不正确，通常导致不会成功怀孕。PGT-SR胚胎植入前基因诊断，可以提高健康怀孕的机会，PGT-SR涉及通过体外受精（IVF）产生的胚胎，然后仅转移正常健康胚胎。

如果孩子有染色体重排，或者伴侣是携带者，可以考虑PGT-SR，如染色体倒位，罗氏易位，平衡易位等。染色体重排可以是遗传的，也可以是自发的。染色体重排的许多携带者是健康的，并且在他们生孩子之前不知道他们是携带者。这种情况生育具有生成不正确数量染色体胚胎的风险，通常不会导致成功怀孕。PGT-SR可以帮助识别胚胎中含有正确数量的染色体物质，确保成功怀孕和健康活产。

第三代试管婴儿移植前胚胎染色体异数性检查（PGT-A）

第三代试管婴儿胚胎移植前遗传学测试（PGT：preimplantationgenetictesting）是一种新型的辅助生殖医学，从受精后的胚胎中取出5到10个细胞，检查染色体和基因。
第三代试管婴儿PGT检测
PGT类型
1、PGT-A：PGT检查由于染色体数量异常而增加或减少的每个染色体
2、PGT-SR：检查染色体结构异常引起的染色体部分过剩或缺失的PGT
3、PGT-M：PGT研究可能导致严重遗传性疾病的基因突变
什么样的人需要做第三代试管婴儿？三代试管婴儿适应人群
1、胚胎移植反复失败：在体外受精和胚胎移植期间，在最近的胚胎移植中连续两次或两次以上未建立临床妊娠的人。
2、习惯性反复流产：在过去怀孕期间重复两次或两次以上的临床流产，并在流产期间获得临床信息。
3、染色体结构异常：对夫妻中任何一方有影响重生产染色体结构异常的人。
第三代试管婴儿（PGT）检测流程
1、通过刺激超排卵来回收卵子进行体外受精。
2、确认并培养回收的卵子的体外受精（或显微授精）。
3、获得胚泡后，活检几个细胞。在这项研究中，从采卵第5天的胚泡期的营养外胚层（将来成为胎盘的部分）中，在显微镜下抓住胚泡，在透明带上打孔，对其中的几个细胞进行活检。
4、从囊胚中提取的细胞（活检细胞）被运送到PGT-A分析设施。
5、活检后，胚泡一旦冻结。
6、通过活检细胞的染色体分析，确定染色体数量是否正常。实验室从这个细胞中生长DNA，以适当的方式检查染色体数量的异常。
7、确定为可移植胚胎的胚泡融化并移植到子宫内。
8、如果怀孕成功，请仔细检查，直到怀孕12周左右。
9、后续的孕妇健康检查和分娩（包括ART设施与孕妇健康检查、分娩设施不同的情况）与常规体外受精相同。
总结：什么是第三代试管婴儿胚染色体异数性检查（PGT-A）？简单地说，这是一种新技术，从胚胎中取出5-10个细胞，检查胚胎的染色体，选择和移植具有正常染色体配置的胚胎。
选择正常染色体发育的胚胎进行移植可能听起来像一种梦幻技术，但故事并不那么简单。根据目前的技术，必须采集5-10个细胞来分析胚胎的染色体。简而言之，对胚胎有损害。5-10个细胞从营养外胚层等未来胎盘部分采集，但该部分的损伤直接影响着陆率。
此外，营养外胚层（将来成为胎盘的部分）的染色体结构和内细胞质量（将来成为胎儿的部分）的染色体结构可能发现存在不同的胚胎，PGT-A的结果不一定代表内细胞质量的染色体结构。这是一个仍然有很多问题的技术，人们正在就适应这项技术是否真正提高妊娠率和活产率展开了激烈的辩论。使这场辩论变得困难的原因之一是适应偏见。适应偏见是决定是否适应PGT-A的阶段的偏见，即希望PGT-A的人群往往比不想要PGT-A的人群有更多的背景，导致胚胎染色体异常，这种偏见扭曲了结论。